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尼美舒利和其他NSAIDs相关急性和严重肝损伤风险

发布时间:2016-08-03 16:00 类别:药物安全 标签:风险 剂量 损伤 毒性

2016年7月,发表于《Br J Clin Pharmacol》的一项意大利药物诱导肝损伤病例对照研究考察了尼美舒利和其他非甾体抗炎药(NSAIDs)相关急性和严重肝损伤风险。结果显示,所有NSAIDs中,尼美舒利与肝毒性更高风险相关,布洛芬和高剂量酮基布洛芬与肝毒性风险适中增加相关。

目的:药物导致肝损伤是最严重的药物不良反应之一,也是适应证限制和药品撤回的最常见原因。一些NSAIDs撤市就是由于严重的肝毒性。研究者评估尼美舒利和其他使用率 5%的NSAIDs相关的急性和严重肝损伤风险。

方法:本研究是一项从2010年10月至2014年1月在9家意大利医院开展的多中心病例对照研究。病例为诊断为急性肝损伤的成年人。对照组表现出非慢性情况的急性临床失调,不涉及肝脏。初始计算校正比值比(ORs)和95%置信区间(CI)以及双变量和多变量分析。

结果:纳入179例病例,1770例对照。急性严重肝损伤与所有NSAIDs的校正OR为1.69,95% CI 1.21~2.37。30病例暴露于尼美舒利(校正OR 2.10,95% CI 1.28~3.47);风险随暴露时间而增加(OR>30天;12.55,95% CI 1.73~90.88),随更高剂量而增加(OR 10.69,95% CI 4.02~28.44)。布洛芬常规剂量(OR 1.92,95% CI 1.13~3.26)和高剂量(OR 3.73,95% CI 1.11~12.46),以及酮基布洛芬 150 mg(OR 4.65,95% CI 1.33~10.00)都增加肝毒性风险。

结论:所有NSAIDs中,尼美舒利与更高风险相关,布洛芬和高剂量酮基布洛芬与肝毒性风险适中增加相关。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26991794

(选题审校:石伟龙 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:NSAIDs所致肝损伤得到广泛关注,评价现有NSAIDs的安全性,可以为临床药物选择提供证据支持。)

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