读医学网

在一场由一批进行植入式网片手术后出现严重副反应的女性患者发起的请愿活动后，苏格兰卫生部被要求停止网植入物的使用。

链接：Health boards urged to suspend the use of mesh implants

苏格兰卫生部长亚历克斯·尼尔表示将紧急设立一个独立的审查机构，该机构将就植入式网片手术相关的所有问题进行报告，包括并发症发生率和“不良事件”的漏报。

对于卫生部此次做出的停止使用并重新审查网片的决策，维权者们是这样形容的：“倍受欢迎”以及“意料之外”。

经阴道的吊带和网片一般用于治疗盆腔脏器脱垂和压力性尿失禁。

对大多数此类患者来说植入式网片治疗是有效的，但一些患者术后有腹痛，盆腔痛，排尿问题，性交疼痛，阴道疤痕甚至需要进一步手术治疗。

尼尔先生已经要求代理首席医疗官督促苏格兰所有卫生部门，在明年苏格兰政府的独立审查报告和欧盟研究发表有价值的进一步证据之前，暂停使用植入式网片。

他表示“考虑到欧洲委员会的一份设备调查报告将于2015年1月出版，此次独立审查报告将于2015年出炉。”

“我希望在夏季休会前宣布审查的具体职责和职位。”

“另外，我已经要求代理首席医疗官本周写信给所有卫生部门要求他们立即暂停这些手术…直到明年欧盟的报告和我建立的独立的审查机构得出的报告中有进一步的证据证明其可用。”

“我相信这个决定是正确的，而且我们未来任何的决定都应该基于这两个报告提出的证据。”

尼尔先生是在苏格兰的公共申诉委员会的一次会议上提出这些意见的， 当时与会的成员正在研究一份来自使用过网片的患者请愿书。

委员会会议后，网片的受害者和请愿者之一，57岁的奥丽芙。麦克罗伊评论说：“我没有预料到现在会提出这个决定。这是我们一直期盼的，我们非常高兴部长作出这样的决定，虽然他原本可以在一年前就提出。”

麦克罗伊女士是向委员会提出这些问题的两个请愿者之一。

她补充道：“我们欢迎即将设置的独立审查机构，这将杜绝有制造商或特权阶级的利益涉及其中。”

“争取的过程很漫长，我们选择的都是显而易见的证据，但未引起关注。”

“最终的结果是苏格兰的患者应该受到保护。他们不再依赖欧洲委员会或英国药品和医疗产品管理局。”

“我们已经反复证明过，他们的规定是完全错误的。”

委员会会议期间，尼尔先生说：“我了解到这些女性患者的遭遇后深感不安，我十分同情和支持她们，我们将尽力改善这种情况。”

“本不应该有人经历这些患者所遭受的痛苦。”

尼尔先生说在苏格兰每年有1500名患有压力性尿失禁和350名患有盆腔器官脱垂的女性患者行合成网片植入手术。

根据MHRA统计，大约1 - 3%的女性有因压力性尿失禁行网片植入术，为治疗盆腔脏器脱垂行网片植入手术治疗的患者中有2- 6%出现并发症。

“由于存在不良事件的漏报，统计的并发症比例可能远低于实际。”尼尔先生说。

“因此，这些数据就其准确性来说，应该认为不完全可靠。”

尼尔先生表示植入式网片的相关风险的新的 产品说明书即将出版， 首席医疗官在去年已经三次提醒全科医生关注这类女性患者出现并发症的可能，同时规定所有的不良事件应上报MHRA。

虽然他承认他没有权力撤回植入性网片，但尼尔先生同时也说：“我觉得卫生部不同意这个请求不太可能，公众不会接受。”

他补充道：“某些特殊情况下，当患者和医生达成共识，认为病情需要时，个别患者仍能使用植入式网片。”

是一些“受害”妇女的代理律师，他说：“卫生部长宣布的这个决定是极受欢迎的。”

“这表明这些女性患者，包括其中许多因植入式网片饱受疼痛的，现在终于被重视了。”

“像新药在投入大众使用之前必须经过严格的测试那样，我希望苏格兰政府将来能确保像网片这样的外科植入物在投入使用之前也能受到严格的测试。”

劳动卫生发言人尼尔·芬德利说：“亚历克斯·尼尔作出了一个意义重大的转变，一年前他告诉我们，他无权暂停使用网片，同时表示由于担心制造商的起诉他也不会停止网片使用，然而今天他终于迫于压力，同意暂停使用。”

“他迟到的表态意味着大约又有超过1800的女性已经使用此类网片产品进行了手术。很多人认为这些产品会造成苏格兰的女性患者术后严重损伤和 引起生活质量的副作用。”

“此举将会对世界各地产生影响，有望所有 受这些问题困扰的女性得到更安全可靠的治疗。”

自由民主党卫生发言人吉姆·休谟说：“与此次活动的请愿者伊莱恩·霍姆斯和奥丽芙。麦克罗伊交谈后能清楚的知道植入式网片的副作用并非个例。今天座无虚席的旁听席，以及他们提交给苏格兰议会的令人信服的证据都说明着一切。”

参考英国国民健康保险制度，邓弗里斯和格洛韦决定在现今的声明发布之前暂停植入式网片的使用。他补充道：“地方决策和来自维权人士的综合证据使得卫生部长对这个问题做出了一次大众所喜闻乐见的干预。”