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在一项关于化疗引起的恶心呕吐（CINV）标准预防治疗中增加NK-1受体拮抗剂阿瑞匹坦的大型儿童研究中，研究人员发现相较于另外一种添加安慰剂的治疗方案而言，阿瑞匹坦在预防预儿童因化疗引起的恶心呕吐中效果更好，并且疗效在整个治疗期间都一直存在。

当同时给予5-HT3的拮抗剂和皮质类固醇时，阿瑞匹坦在减少成年人急慢性CINV中均显示出作用，然而，关于有效预防儿童CINV的数据却非常少。本项研究的目的是评估在儿童中阿瑞匹坦的使用情况。

该项研究的主要作者Hyoung Jin Kang教授（Seoul大学医学院儿科与肿瘤研究所），在2014年关于肿瘤支持治疗的MASCC/ISOO研讨会上发表了这一全球性，III期，随机，双盲，活性药物比较的研究结果（NCT01362530）。

该试验招募的患者年龄从6个月到17岁不等，他们正在接受中度/高度/超高度危险性的致吐性化疗（EC）；合格的参与者同时被要求规律性的服用昂丹司琼，来作为部分止吐治疗方案。病人的人口统计数据在治疗组之间进行了平衡，大多数患者（＞65%）正在接受非常高风险的止吐性化疗（EC）。

为了达到80%的统计学力来表明优势，一个包含300名患者的样本规模是需要的。这些患者被随机的选择接受阿瑞匹坦+昂丹司琼治疗方案（n=152）和安慰剂+昂丹司琼的对照方案（n=150）。值得注意的是，阿瑞匹坦的给药方式根据患者年龄的不同而不同：12到17周岁的患者使用阿瑞匹坦胶囊，而6个月到12周岁的患者被给予阿瑞匹坦粉末悬液，Kang解释道。

根据调查者的意愿，可以将IV型地塞米松可以被添加到任一治疗方案中，当给予地塞米松时，在阿瑞匹坦治疗组中，其剂量要减少50%，并以一种盲性的方式。

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该研究的主要目的是在第1周期延迟期过程中比较阿瑞匹坦和对照治疗方案在达到完全缓解方面的疗效（[CR]在该项研??究定义为?无呕吐，干呕，或急救药物的使用??）。次要终点包括在急性期（0-24 hs）和整个时期（0-120 hs）以及完全无呕吐期间的CR。

主要终点的结果显示，相对于对照组而言，阿瑞匹坦治疗组在完全缓解（CR）方面具有明显的优势（50.7% vs 26%；P＜0.0001）。另外，CR的次级终点在各个时期（急性期，完全反应的整个时期以及完全无呕吐期）均显示阿瑞匹坦治疗组具有明显的统计学优势。

阿瑞匹坦治疗组和对照治疗组中分别有78.9%和77.3%的患者出现一种或多种副反应，这些副反应和那些接受化疗的患者出现的副反应相同。

研究人员总结道：总体而言，3天的阿瑞匹坦治疗方案在儿童研究中耐受性很好，同时，在接受中度，高度和超高度的EC（致吐性化疗）的儿童患者中，同时使用阿瑞匹坦，昂丹司琼和地塞米松可以让更多的患者在所有的时期（急性期，延迟期和整个时期）获得完全缓解，即无恶心，呕吐和使用急救药物。

编译自：Aprepitant Yields Significant Benefits for the Prevention of CINV in Children，OncLive，Saturday, June 28, 2014

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