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研究要点

※ KRAS/BRAF野生型肿瘤患者和所有患者的新辅助化疗方案中增加西妥昔单抗不会明显延长患者的无进展生存期和总生存期。

※ TP53野生型肿瘤患者的新辅助化疗方案中增加西妥昔单抗可以明显延长患者的无进展生存期和总生存期。

报道于美国国家癌症研究所杂志上的欧洲II期EXPERT-C试验的最新分析结果显示，Sclafani等人发现在卡培他滨、奥沙利铂(CAPOX)新辅助化疗方案中增加西妥昔单抗、然后进行放化疗、手术、CAPOX方案辅助化疗不会延长高危局部晚期直肠癌患者的无进展生存期和总生存期。但是，一个回顾性的生物标志物分析显示，增加西妥昔单抗后，TP53野生型直肠癌患者的无进展生存期和总生存期明显延长。文献阅读：J Natl Cancer Inst 2014 Jul;106(7).

在这一试验中，164位磁共振成像发现的高危直肠癌患者被随机分配到CAPOX新辅助化疗+西妥昔单抗组或CAPOX新辅助化疗组，然后进行放化疗、手术、CAPOX方案辅助化疗。

所有患者和KRAS/BRAF野生型肿瘤患者的结果

对90位KRAS/BRAF野生型肿瘤患者进行中位数为63.8个月的随访发现，西妥昔单抗组患者5年的无进展生存率为75.4%，单纯CAPOX辅助化疗组患者的5年无进展生存率为67.8% (风险比[HR]=0.62, P =0.23)，西妥昔单抗组患者的5年总生存率为84.3%，单纯CAPOX辅助化疗组患者的5年总生存率为72.3%(HR=0.56,P=0.20)。在所有患者中，西妥昔单抗组和单纯CAPOX辅助化疗组患者的5年无进展生存率和总生存率也没有明显差异。

TP53突变状态对患者预后的影响

随访时间的中位数为65个月，75位TP53突变型肿瘤患者中，西妥昔单抗组和单纯CAPOX辅助化疗组患者的无进展生存期和总生存期没有明显差异。但是69位TP53野生型患者中，西妥昔单抗可以明显提高患者的5年无进展生存率(89.3% vs 65.0%, HR = 0.23, P = 0.02)和总生存率(92.7% vs 67.5%, HR = 0.16, P = 0.02)。

TP53的突变状态和西妥昔单抗的疗效之间的相互作用对无进展生存期(P = 0.02)和总生存期(P = 0.04)都有明显影响。经过预后因素和KRAS突变状态校正后仍有明显影响。所有生物标志物亚组中，西妥昔单抗对TP53野生型肿瘤患者的疗效都是一致的。

研究者们指出，解释回顾性分析的结果未能发现生存期差异的时候要小心。

编译自：5-Year Results of the European EXPERT-C Trial Show Benefit of Cetuximab in TP53 Wild-Type Rectal Cancer Subgroup.THE ASCO POST,July 2,2014.