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血液透析患者每天补充1200mg辅酶Q10安全

发布时间:2017-03-28 08:26 类别:药物安全 标签:辅酶 来源:环球医学

氧化应激在终末期肾病患者中与高患病,并与过量的心血管风险相关。识别出能降低氧化应激的治疗方法具有改善维持性透析患者心血管结局的潜力。2017年3月,发表在《Am J Kidney Dis》的一项辅酶Q10生物标志物试验调查了辅酶Q10对血液透析患者氧化应激生物标志物和心脏功能的影响。

研究设计:安慰剂对照、3组、双盲、随机、临床试验。

机构和参与者:65名每周接受3次维持性血液透析的患者。

干预:患者按照1:1:1的比例随机分配到每天一次辅酶Q10(600或1200mg)或配对安慰剂治疗4个月的组中。

结局:首要结局指标为血浆氧化应激,其定义为F2-异前列烷的血浆浓度。次要结局指标包括血浆异呋喃水平、心脏生物标志物水平、透析前血压、安全性/耐受性。

测量:基线和1、2、4个月时,F2-异前列烷和异呋喃作为氧化应激血浆标志物测量,N末端脑钠肽和肌钙蛋白T作为心脏生物标志物测量。

结果:80名随机分配的患者中,15人因未完成至少1次基线后研究就诊而排除在外,65人纳入到主要意愿治疗分析中。未发生治疗相关的严重不良事件。4个月时,与安慰剂相比,每天1200mg的辅酶Q10治疗,而非600mg,可显著降低血浆F2-异前列烷浓度(调整平均改变为-10.7(95% CI,-7.1~-14.3)pg/mL(P<0.001);-8.3(95% CI,-5.5~-11.0)pg/mL(P=0.1))。辅酶Q10治疗对血浆异呋喃水平、心脏生物标志物或透析前血压没有显著影响。

局限性:研究没有足够效力检测到小的治疗效果;随机分组间存在基线特征的差异。

结论:维持性血液透析的患者中,每天补充1200mg的辅酶Q10是安全的,并可降低血浆F2-异前列烷浓度(一种氧化应激标志物)。将来的研究需要确定辅酶Q10补充是否可以改善维持性血液透析患者的临床结局。

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27927588

(选题审校:闫盈盈 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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