TAG

RSS订阅

收藏本站

设为首页

当前位置:读医学网 > 医药资讯 > 药物安全 >

ASCO2013:FOLFOXIRI/贝伐单抗VS FOLFIRI/贝伐单抗一线治疗不可

发布时间:2014-05-16 16:31 类别:药物安全 标签:切除 患者 治疗 个月 方案 来源:丁香园

背景:贝伐珠单抗(bev)联合双药FOLFIRI方案被视为mCRC一线治疗的标准选择。一线FOLFOXIRI方案与FOLFIRI方案相比可改善RR, PFS 及OS。2期研究证实FOLFOXIRI/bev方案显示出有希望的治疗活性和可控的毒性。TRIBE试验的目的是证实在化疗(CT)基础上增加贝伐单抗时,FOLFOXIRI vs FOLFIRI方案的优越性。

方法:纳入标准:不可切除的可控的mCRC患者,年龄18—75岁,无既往CT治疗晚期疾病史。患者随机分组分别接受贝伐珠单抗联合FOLFOXIRI组(A组)或贝伐珠单抗联合FOLFIRI组(B组),两组均最多治疗12个周期,之后采用贝伐珠单抗+5-氟尿嘧啶维持治疗至进展,主要研究终点为PFS。。

结果显示,在2008年7月至2011年5月之间,共纳入508例mCRC患者予以随机分组。患者特征如下(A组/B组):平均年龄60/61,ECOG PS 1-2 11%/10%,同步转移81%/79%,多重病灶74%/70%,仅有肝转移18%/23%,既往辅助治疗(adj) 12%/12%。在26.6个月的中位随访期间,共有424例患者进展,244例患者死亡。意向治疗(ITT)人群的中位PFS和OS分别为10.9和30.9个月。A组中位PFS明显长于B组(12.2个月比9.7个月,P=0.0012),疾病进展风险降低27%(HR=0.73),缓解率(RR)也有明显提高(65%比53%,P=0.006)。无论是ITT人群(12% vs 15%, p0.327),还是仅肝转移亚组患者(28% vs 32%, p 0.823),FOLFOXIRI/bev并未增加R0二次切除率。

结论:TRIBE研究结果显示,贝伐珠单抗联合FOLFOXIRI方案较联合FOLFIRI方案在显著增加PFS和应答率。亚组分析提示,既往adj CT治疗可能与PFS获益之间存在相互作用。二次切除率无组间差异。临床试验信息:NCT00719797.