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2014年5月，发表在《J Am Coll Cardiol》的一项研究表明，与华法林相比，阿哌沙班与较低的颅内出血、颅外出血后较少的不良结局、大出血后30天致命结局降低50%等相关。

目的：本研究旨在依据大出血定义的要素描述大出血事件，按照位置探讨大出血事件，定义大出血事件后的30天死亡率，鉴别与大出血相关的因素。

背景：ARISTOTLE试验（阿哌沙班降低房颤患者卒中和其他血栓栓塞事件研究）已经表明，阿哌沙班可以降低房颤患者的大出血风险。

方法：本研究纳入了所有接受了至少一次研究药物的患者。根据国际血栓与止血学会的标准定义大出血事件。应用多变量Cox模型鉴别大出血相关因素。

结果：治疗中安全的患者包括18140人。阿哌沙班组和华法林治疗组的患者大出血的发生率分别为2.13%∕年和3.09%∕年（风险比HR，0.69；95% CI，0.60~0.80；P＜0.001）。与华法林相比，阿哌沙班相关的颅外大出血导致住院率降低、药物或手术干预、输血或抗血栓治疗的改变。阿哌沙班治疗患者大出血后30天内死亡率是华法林治疗患者的一半（HR，0.50；95% CI，0.33~0.74；P＜0.001）。年龄较大、有出血史、有卒中史或短暂性脑缺血发作史、糖尿病、较低的肌酐清除率、红细胞压积下降、阿司匹林治疗、非甾体抗炎药与大出血风险增高独立相关。

结论：与华法林相比，阿哌沙班与较低的颅内出血、颅外出血后较少的不良结局、大出血后30天致命结局的50%降低等相关。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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