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美国法官正裁定FDA专家小组关于薄荷香烟的报告_丁香园

发布时间:2014-07-24 17:56 类别:药物安全 标签:美国 烟草 公司 裁定拉德 来源:丁香园

721日,一位联邦法官表态赞成两家烟草公司挑战美国食品和药物管理局委员会在2011年发布的薄荷香烟的报告,表明小组成员之间存在利益冲突。

美国地方法院法官Leon下令美国FDA重新组建委员会,并禁止该机构使用委员会的调查结果,该结果显示,从市场上去除薄荷香烟将有利于公众健康。

罗瑞拉德公司和美国雷诺烟草公司于2011年提起诉讼,指控委员会有成员对烟草行业有偏见。

诉讼观点认为,委员会成员中有三个专家医生曾经为控告烟草制造商的律师工作过,或做过制药公司设计戒烟药物的顾问。

Leon在判决书中写道,“委员会存在利益冲突的成员是对其组成架构及工作成果不可逆转地抹黑。”

他指出,委员会小组的调查结果和建议“小则令人生疑,大则不值得信任”。

FDA发言人Yao表示,该机构正在商议下一步行动的决定。

2009年的一项法律赋予了FDA对烟草产品的监管权力,还包括特别禁止的巧克力、水果和其他调味料,国会议员表示这些食品会吸引孩子吸烟。立法召集了第三方专家小组来衡量薄荷醇的公共健康风险,其中就有一个薄荷味的添加剂。

根据晨星公司研究数据,2002年卷烟市场上薄荷醇占有26%的份额,目前已经增长到了31.4%

美国雷诺烟草公司已经提出以250亿美元收购规模较小的竞争对手罗瑞拉德公司,这标志着该公司将赌注押在薄荷销量的持续增长上。罗瑞拉德制造新港牌薄荷香烟。

雷诺发言人Howard表示,该公司对判决很满意,称其是“由法院确认的给予包括烟草公司及其他公司的法律权利和保护。”

Leon从过去就一直站在烟草公司这一边。20122月,他否决了FDA在卷烟包装印上吸烟危害图片及警语的要求。20133月美国FDA放弃了这一要求。

目前,此案由罗瑞拉德公司等起诉美国食品药品监督管理局等,案件在美国哥伦比亚特区地方法院进行审理,编号为1:11-cv-00440-RJL

信源地址:http://www.reuters.com/article/2014/07/22/us-tobacco-ruling-idUSKBN0FR00B20140722