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FDA提醒勿使用NuVision Pharmacy被污染的无菌药品_丁香园

发布时间:2014-07-23 17:10 类别:药物安全 标签:内毒素 产品 卫生保健 无菌无菌 来源:丁香园

2014年7月18日,美国FDA提醒卫生保健专业人员和消费者不要使用由Downing Labs公司(也称NuVision Pharmacy)生产的无菌制剂产品,因为这些用品可能已被污染。

卫生保健专业人员应该立即检查它们的医疗用品、隔离任何来自NuVision的无菌药品,不要让这些药品流入到患者手中。使用本来无菌的非无菌药物可能会导致危及生命的严重感染或死亡。

NuVision的产品被分销到了整个美国。FDA调查人员对NuVision进行了核查,发现公司无菌药品的生产缺乏无菌保证条件。核查显示有19个批次无菌产品被污染,3批产品内毒素不合格。内毒素是在某些细菌内发现的物质,可引起多种严重反应,如发热、休克、血压其他循环功能的变化。

已使用由NuVision生产的任何药物产品的患者及有此担心的患者应该与他们的卫生保健专业人员联系。FDA最近尚未获得与这些产品使用相关的疾病报道。

信源地址:http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm405940.htm