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吉西他滨、顺铂和异环磷酰胺可联合用于复发转移性生殖细胞肿瘤

发布时间:2014-06-04 17:54 类别:药物安全 标签:化疗 毒性 方案 生殖细胞患者 来源:环球医学

转移性生殖细胞肿瘤(GCT)复发患者一线化疗后,其标准治疗是基于顺铂和异环磷酰胺的三药联合方案。2014年5月,发表于《Ann Oncol》的一篇文章评估了联合使用吉西他滨、顺铂和异环磷酰胺(GIP)对GCT患者的活性。结果显示,复发睾丸GCT患者使用四个疗程的GIP方案能达到高的完全缓解率。

背景:GCT复发患者一线化疗后,其标准治疗是基于顺铂和异环磷酰胺的三药联合方案,该类方案带来的完全缓解(CR)率通常<50%。由于吉西他滨对晚期GCT患者显示活性,且报道显示其与顺铂有协同作用,因此我们将这种药物整合到解救化疗三联方案中,并在该二期试验中评估其活性。

患者和方法:GIP方案包括第1天和第5天使用吉西他滨1000 mg/m2,第1天至第5天使用异环磷酰胺1200 mg/m2/天,第1天至第5天使用顺铂20 mg/m2/天,以及第7天至第15天使用粒细胞集落刺激因子263 g/天,每三周一个周期,共4个周期。纳入标准是对常规剂量的解救化疗有良好预后因素的患者,包括睾丸原发性肿瘤和既往曾对转移性疾病一线化疗达到CR的患者。主要终点是CR率,且使用二级Simon设计。

结果:共纳入37名患者,其中29名患者(78%)出现缓解,包括20名达到CR (54%)的患者,以及9名患者(24%)的肿瘤标记物(PRm )恢复正常,而达到部分缓解,。平均随访53个月(13-81)后,2年总体生存率为73%(57%~84%)和连续无进展存活率为51%(35%~66%)。主要毒性反应是骨髓抑制,包括8例发热性中性粒细胞减少(22%)和18例需要输注血小板的患者(50%)。3级和4级外周神经毒性或肾毒性没有发生。2名患者死于治疗相关毒性反应,其中1名死于癌症进展。

结论:在多中心的研究背景下,复发睾丸GCT患者使用四个疗程的GIP方案能达到高CR率。GIP方案能避免严重的神经毒性并获得高存活率。

(选题审校:张萌萌 编辑:吴晓毅)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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