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VEGF靶向抗肿瘤药物可增加致死性副作用风险

发布时间:2014-05-16 16:38 类别:药物安全 标签:肿瘤 靶向 患者 治疗 事件 来源:爱唯医学网

旧金山(EGMN)–据泌尿生殖肿瘤研讨会上公布的一项Meta分析显示,对于肿瘤患者,靶向作用于血管内皮生长因子受体的酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR TKI)可增加致死性不良事件的风险,但绝对发生率仍较低。

在这项研究中,主要研究者波士顿市贝斯以色列女执事医疗中心的Christopher J. Richards医生及其同事确定了10项随机对照的Ⅱ期或Ⅲ期试验,共纳入4,679例患者,在这些试验中,患者接受3种VEGFR TKI:索拉非尼、舒尼替尼或帕唑帕尼治疗,这3种药物为截至2011年2月美国食品药品管理局(FDA)批准用于癌症治疗的3种VEGFR TKI。对照组患者通常接受安慰剂处置,一些病例也接受化疗或免疫治疗。入选的患者患有多种恶性肿瘤,包括肾细胞癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和胰腺神经内分泌肿瘤。所有受试者的体能状况均良好,并且基线时的心脏、血液学和肾脏功能较好。

一项汇总分析显示, VEGFR TKI治疗者致死性不良事件风险为对照组的2.23倍(P=0.02)。但即便如此,这类事件的绝对发生率仅为1.5%,对照组为0.7%。在分层分析中,3种药物治疗者的相对风险无显著差异,肾细胞癌与其他类型肿瘤的相对风险也无显著差异。总体而言,这些试验(包括对照和VEGFR TKI组)中最常见的致死性不良事件为出血(占总数的48%)、心肌梗死(15%)和肝衰竭(10%)。这些事件“在安慰剂和对照组及研究治疗组中均有发生”。

研究者总结认为,与对照治疗相比,接受索拉非尼、舒尼替尼或帕唑帕尼治疗的患者死于不良事件的风险增加1倍以上,但与传统治疗相比,这3种药物仍可改善肿瘤患者的临床预后。

该研讨会由美国临床肿瘤学会、美国放射肿瘤学会和泌尿肿瘤学会发起。Richards医生披露无相关利益冲突。