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出血风险或将破灭默沙东对Vorapaxar专营权的希望

发布时间:2014-05-16 16:38 类别:药物安全 标签:患者 心脏病 出血 默沙东 破灭 来源:丁香园

Vorapaxar将不再如默沙东所希望的那样成为一款重磅药品。对于曾被标榜为华法林的后继药物,默沙东现需解释其边际效益和一系列患者出血的额外风险。一些分析师也推测该药可能将再也无法受到广泛的推销。

波士顿布瑞根妇女医院的David Morrow博士在美国心脏病学会会议上称:服用vorapaxar的患者中11.2%出现心血管事件,如心脏病发作、中风或者死亡,而与之相比的对照组为12.4%;服用vorapaxar的患者中4.2% 经历中度或重度出血,相较而言标准监护加安慰剂的对照组只有2.5%的发生率。

研究者集中精力于大量有心脏病发作病史的患者,追踪能开辟药物审批途径的净效益。现在默沙东不得不对该项目的去向作出决定。

默沙东在去年该项目开始之初就意识到一些棘手问题,令人困扰的安全数据迫使研究者停止使用该药治疗中风病史的患者。然而,尽管出现结果不如人意和持续的出血问题,已支付先灵葆雅部分资金410亿美元以开展药物试验的默沙东仍对此抱有希望。Francis Plat,默沙东心血管临床研究负责人对路透社说:“这是一项有积极意义的研究。”一些分析师称,尽管如此,他们已将从该药获得的预期收益归零。

原文详见:Bleeding risk clouds Merck's hopes for vorapaxar franchise