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 千龙网芝加哥消息 拜耳公司11月15日宣布了关键性双盲III期ROCKET AF试验的结果。该研究结果显示，利伐沙班在降低心房颤动患者(AF)发生卒中和非中枢神经系统栓塞的效果优于华法林。更重要的是，利伐沙班明显降低被医生和患者最为关注的出血事件，包括颅内出血、重要器官出血和出血相关性死亡。 据德国海德堡大学神经学系主任、ROCKET AF执行监督委员会成员Werner Hacke教授介绍，心房

 千龙网芝加哥消息 拜耳公司11月15日宣布了关键性双盲III期ROCKET AF试验的结果。该研究结果显示，利伐沙班在降低心房颤动患者(AF)发生卒中和非中枢神经系统栓塞的效果优于华法林。更重要的是，利伐沙班明显降低被医生和患者最为关注的出血事件，包括颅内出血、重要器官出血和出血相关性死亡。

 据德国海德堡大学神经学系主任、ROCKET AF执行监督委员会成员Werner Hacke教授介绍，心房颤动和卒中每年夺去全世界数百万人的生命，破坏他们的家庭。使用华法林抗凝治疗可有效预防心房颤动患者发生卒中，并且半个多世纪以来一直作为标准治疗，但其在临床的使用受到很多限制。ROCKET AF研究结果显示：每日口服一次利伐沙班可让患者远离卒中，并且安全性良好和便利性更佳。

 ROCKET AF是目前在预防心房颤动患者发生卒中方面最大规模的双盲研究，有14264名患者参加，研究比较每日一次利伐沙班与华法林剂量调整方案的疗效。在主要有效性终点方面，利伐沙班优于华法林，利伐沙班使预设定的治疗人群发生卒中和非中枢神经系统栓塞的相对风险降低了21%。另外，至结束时试验中被随机化的所有患者构成的意向治疗人群，无论是否完成全部治疗疗程或换用其他治疗，利伐沙班组获得的收益与华法林相当。该结果显示，只要患者使用利伐沙班就一直存在与华法林相当的治疗获益。另外，使用利伐沙班的患者发生出血性卒中的病例明显减少。与华法林组相比，利伐沙班组心肌梗死病例更少，全因死亡率降低。

 在ROCKET AF研究中利伐沙班在改善对患者保护作用的同时，并不引起出血事件发生率的增加。在大出血和临床相关的非大出血事件的主要安全性评价方面，利伐沙班与华法林相当。在大出血发生率方面，利伐沙班也与华法林相当。重要的是，与华法林治疗的患者相比，利伐沙班治疗的患者颅内出血的发生率显著降低、主要器官出血的发生率显著降低以及出血相关性死亡的发生率显著降低。与接受华法林治疗的患者相比，接受利伐沙班治疗的患者血色素下和有输血需求的比例增加。

 在研究中，利伐沙班耐受性良好，由于不良反应导致的中止治疗发生率与使用华法林的患者相当。由于利伐沙班每日给药一次，无需常规实验室凝血监测，因此给患者带来更好的保护作用，简化的用药方式和良好的耐受性。

 研究的联合主席、杜克大学临床研究所副所长Robert M. Califf说， 考虑到心房颤动的发病率和相关死亡率，以及众所周知的华法林使用相关困难，很高兴能有一种替代疗法，即在本研究中被证明有效且不增加大出血事件发生率的利伐沙班治疗 。

相关链接：关于心房颤动

 心房颤动是最常见的持续性心脏节律紊乱，在美国有超过230万患者，在欧洲有高达600万患者。不规律心跳使心房颤动患者更容易形成心房血栓，该血栓可转移至脑部，可能引起卒中。卒中引起对脑部的损伤，可导致躯体和行为障碍，甚至死亡。与普通人群相比(约有1/3将患有卒中)，心房颤动患者卒中风险的发生率增加了5倍。

关于利伐沙班

 利伐沙班是由德国拜耳伍帕塔尔实验室研发的新型口服抗凝药，并由拜耳医药保健和强生药物研发公司联合开发。该药起效迅速，剂量响应可预测，生物利用度高，无需凝血监测，与食物和药物之间相互作用的可能性低。利伐沙班的商品名为拜瑞妥，用于预防髋或膝关节置换术成人患者的静脉血栓栓塞，是唯一一种疗效始终优于依诺肝素的新型口服抗凝药。拜瑞妥已在全球100多个国家获得批准，并由拜耳医药保健在超过75个国家成功上市。

 利伐沙班的广泛临床试验项目使其成为目前全球研究最为充分的一种口服的Xa因子直接抑制剂。利伐沙班临床发展项目入选了超过65,000例患者，评估该药预防和治疗各种急性和慢性凝血障碍性疾病的效果，包括静脉血栓栓塞治疗、急性冠脉综合征的二级预防、以及住院患者的静脉血栓栓塞预防。