读医学网

 韩国延世大学医学院Ahn等完成的一项3期研究表明，Besifovir用于治疗CHB初治患者的效果和安全性与替诺福韦酯(TDF)相似，在组织学应答率和骨密度(BMD)降低安全性方面，优于TDF。

 乙肝新药层出不穷，对于乙肝战友来说，是个好消息，近期的欧洲肝病学会上，有许多乙肝新药面世，并且许多科学家分享了临床试验报告，下面小编就先为大家介绍一个!

 Besifovir是一种无环核苷酸膦酸盐，初步研究表明，Besifovir可以有效抑制初治和拉米夫定耐药慢性乙型肝炎(CHB)患者的HBV DNA。在第52届EASL年会上，韩国延世大学医学院Ahn等完成的一项3期研究表明，Besifovir用于治疗CHB初治患者的效果和安全性与替诺福韦酯(TDF)相似，在组织学应答率和骨密度(BMD)降低安全性方面，优于TDF。该项研究将于4月22日上午10:00-12:00的全体大会(地点：Hall 5)上将作为重要研究成果进行口头汇报。

 现将其主要研究结果进行介绍：

 该项随机、双盲、双模拟、3期研究总共纳入193例CHB初治患者，随机分组至接受Besifovir(150 mg/d)或TDF(300 mg/d)治疗，主要疗效终点为治疗48周时，达到HBV DNA检测不出( 69 IU/mL)的患者比例，关键次要终点为组织学应答(即Knodell坏死炎症评分减少2分或以上，无纤维化加重)、血清HBV DNA下降幅度和肝功能指标，并且检测BMD和肾功能指标，对Besifovir和TDF用于治疗CHB初治患者的效果和安全性进行比较。

 结果，第48周时，接受Besifovir和TDF治疗组患者达到主要终点(HBV DNA 69 IU/mL)的比例分别为85.33%和88.75%，Besifovir不劣于TDF(治疗差异的95% CI下限为-0.14)，对接受肝活检的29例患者进行组织学改善的评估，发现接受Besifovir治疗患者的组织学应答率显著高于接受TDF治疗者(77.78%对比36.36%，P=0.0482)。48周治疗期间，没有患者发生突变耐药或血清肌酐水平自基线升高 0.5 mg/dL，接受Besifovir治疗患者的BMD降低幅度低于TDF组(-0.02 0.44对比-0.10 0.86，P=0.0248)。没有患者由于药物的不良反应而停止治疗。

 文章来源：http://www.gjk.com.cn/yigan/hangyedongtai/3945.html