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晚期胰腺癌化放疗用药如何选择：吉西他滨vs.卡培他滨 作者：佚名 来源：医脉通 日期：2017-04-17  在最常见的十种恶性肿瘤中，胰腺癌的生存率几乎垫底。胰腺癌不仅诊断困难，大多数患者确诊时已经扩散，而且确诊后患者的5年生存率仅有5%。

 在最常见的十种恶性肿瘤中，胰腺癌的生存率几乎垫底。胰腺癌不仅诊断困难，大多数患者确诊时已经扩散，而且确诊后患者的5年生存率仅有5%。

 临床前证据表明胰腺癌是一种系统性疾病，在这些患者中系统性治疗早期给药可能提供获益。在局部晚期病变中，化放疗的作用日益受到质疑，特别是鉴于LAP-07试验的结果。近期，British Journal of Cancer杂志上的一项试验，对晚期胰腺癌的化放疗效果进行评价。

 SCALOP试验(晚期局限性胰腺癌[LAPC]选择性化放疗)，是一项随机多中心、II期、开放标签试验，在LAPC患者中接受GEMCAP化疗 4个周期后将以吉西他滨(GEM-)为基础与以卡培他滨(CAP-)为基础的化 放疗(CRT)进行比较。

 该项研究在英国的不同多中心来评估高质量胰腺化放疗的活性、安全性和可能性，以确定吉西他滨 vs 卡培他滨作为同步化放疗的相对获益和毒性。

 截止到目前为止，这项试验是检验诱导化放疗序贯巩固放化疗的最大型试验之一，主要终点是9个月的无进展生存期。

主要方法

 经组织学证明LAPC肿瘤直径 7cm的患者符合纳入标准。对稳定病变、肿瘤 6cm，WHO性能状态0-1的患者，在诱导GEMCAP化疗12周后(3个周期：第1，8和15天，GEM 1000mg/m2;第1-21天CAP 830mg/m2)，随机分配接受一个周期的GEMCAP序贯CAP(830mg/m2 b.d.平日)或者GEM(300mg/m2，每周一次)联合放疗(50.4Gy/28)。

主要结果

 一共有114例患者在2009年12月24日到2011年10月25日之间登记(来自28个英国中心)，74例患者被随机分配(CAP-RT=36;GEM-RT=38)。

 截止到本次分析时，105例患者已经死亡，还在生存的9例患者接受随访的中位时间是10.9个月(IQR：2.9-18.7)。

 更新的中位OS在CAP-CRT组和GEM-CRT组分别为17.6个月(95% CI：14.6-22.7)和14.6个月(95% CI：11.1-16.0)，意向治疗调整的风险比(HR)为0.68(95% CI：0.38-1.21，P=0.185)。

 中位无进展生存期(PFS)在CAP-CRT组和GEM-CRT组分别为12.0个月(95% CI：10.0-15.2)和10.4个月(95% CI：8.8-12.7)，意向治疗调整的风险比为0.60(95% CI：0.32-1.14，P=0.120)。

 在基线多变量模型中， 65岁、性能状态较好、CA19.9 613 IUl-1，肿瘤直径越短越可以预测OS改善。

 在放射前模型中，CAP-CRT、年龄 65岁、性能状态较佳、CA 19.9 46 IU ml-1可预测OS和PFS改善。

 9个月的PFS是OS的高度预测。

 总之，以卡培他滨为基础的化放疗(CAP-CRT)仍然是局部进展期胰腺癌的良好治疗方案。SCALOP试验显示CA 19.9 46 IU ml-1的患者在诱导化放疗后更有可能从CRT获益。

 文献来源：Long-term results and recurrence patterns from SCALOP: a phase II randomised trial of gemcitabine- or capecitabine-based chemoradiation for locally advanced pancreatic cancer.Br J Cancer 2017 Apr 4;[Epub ahead of print]