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神经干细胞移植治疗卒中研究进展 作者： 黑龙江省脑血管病学会 来源： 黑龙江省脑血管病学会 日期：2017-04-01  背景和目的： cTX0E03是一种永生化人类神经干细胞(immortalised human neural stem-cell )，据此研制的药物CTX -DP被用来进行同种异体治疗. 动物研究发现，MCA闭塞性卒中植入CTX - DP 4周后小鼠的感觉运动能力呈现剂量依赖性改善。 方法：我们进行了开放标签，单中心，剂量递增研究。纳入的患者为发病6 - 60个月NIHSS= 6分以及mRS 2-

 背景和目的： cTX0E03是一种永生化人类神经干细胞(immortalised human neural stem-cell )，据此研制的药物CTX -DP被用来进行同种异体治疗. 动物研究发现，MCA闭塞性卒中植入CTX - DP 4周后小鼠的感觉运动能力呈现剂量依赖性改善。

 方法：我们进行了开放标签，单中心，剂量递增研究。纳入的患者为发病6 - 60个月NIHSS = 6分以及mRS 2-4分的缺血性卒中患者，年龄在≧60岁。通过立体定向的方法，向病变同侧豆状核内单次注入200万，500万，1000万，或2000万个细胞。2年后评估患者的临床资料和脑影像学资料。主要终点为安全性(不良事件和神经功能改变)。此试验已在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT01151124。

 结果：在2010年9月至2013年1月期间招募了13名男性，其中11名(平均年龄69岁，范围60-82)接受CTX-DP。植入前NIHSS评分中位数为7(IQR 6-8)，中风的平均时间是29(SD 14)个月。三个人只有皮质下梗死，七个有右半球梗死。随访过程中没有免疫学或细胞相关的不良事件。其他不良事件与手术或合并症有关。在5例患者中，注射通路周围Flair可见高信号。2年时，NIHSS评分为0 - 5 (平均为2)。

 解释：单独的脑内剂量的CTX-DP高达20万细胞不诱导不良事件，与改善的神经功能相关。我们的观察支持CTX-DP在中风患者中的进一步研究。

 Human neural stem cells in patients with chronic ischaemic stroke (PISCES): a phase 1, first-in-man study. Lancet. 2016 Aug 20;388(10046):787-96.