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快速起效 新型银屑病药物 2 期临床结果良好

发布时间:2017-03-17 09:30 类别:医学前沿资讯 标签:药物 银屑病 来源:未知

 位于苏黎世的生物技术公司 MetrioPharm 宣布,其在研药物 MP1032 在一项治疗中度至重度斑块状银屑病(plaque psoriasis )的 2a 期临床试验中取得了积极成果。


 位于苏黎世的生物技术公司 MetrioPharm 宣布,其在研药物 MP1032 在一项治疗中度至重度斑块状银屑病(plaque psoriasis )的 2a 期临床试验中取得了积极成果。

 银屑病是一种慢性而易复发的自身免疫性皮肤疾病。据统计,约 90% 的银屑病属于斑块状银屑病,患者的身上经常出现大量红色炎性斑块,而斑块的表面被白色的鳞片状组织覆盖。这些斑块最常出现的区域是前臂、小腿、肚脐以及头皮,极度影响患者的外貌与健康。

 作为一家专注于开发小分子免疫调节剂,治疗自身免疫疾病或其他炎症的公司,MetrioPharm 有望为患者们带来一款创新疗法 MP1032。这款免疫调节剂能够调控巨噬细胞基于 H2O2 的激活态,并能减少巨噬细胞的 M1 态。与其他免疫调节剂不同,MP1032 不影响 T 细胞,且更倾向于影响炎症部位的巨噬细胞。在动物实验中,它展现了良好的抗炎效果。

 为了进一步检验 MP1032 在人体中的效果,MetrioPharm 开展了一项 2a 临床试验,旨在评估 MP1032 的安全性与药代动力学。本次临床试验在德国的四个研究中心举行,44 名中度至重度斑块状银屑病患者以 1:1 的比例随机分组,并每日两次口服 100 毫克的 MP1032 或安慰剂。在接受 6 周的治疗后,研究人员继续观察这些患者长达 4 周。研究发现,患者出现的最常见副作用是感冒、头疼和瘙痒,且在对照组中同样存在。此外,研究人员并没有发现治疗会影响淋巴细胞,也没有发现胃肠道的副作用。也就是说,MP1032 的安全性得到了认可。

 与此同时,MP1032 展现出了潜在的疗效。研究发现,患者体内的 MP1032 浓度若能超过 120ng*hr/ml,其银屑病区域严重指数(Psoriasis Area Severity Index,PASI)的中位下降将抵达 25%,而对照组的这一数据只有 12%。在停止治疗后,研究人员发现试验组的 PASI 指数有所回升,而对照组的 PASI 没有发生变化,这也表明 MP1032 的确起到了治疗效果。

  这项 2a 期临床试验表明 MP1032 在治疗中度至重度斑块状银屑病患者上具有临床意义。从临床的角度看,我们希望有比现有药物耐受更好的口服药物。我期待看到 MP1032 在未来临床试验中的表现。 本研究的主要负责人之一 Wolfgang Vanscheidt 教授说道。

  这项试验的积极结果是 MP1032 开发项目的一个重要里程碑。我们非常高兴看到 MP1032 的耐受良好,并且在短短 6 周内就产生了有价值的响应。我们相信 MP1032 有望成为一款疗效与耐受性都出色的口服治疗方案,造福受中度至重度银屑病困扰的患者们。 MetrioPharm 首席执行官 Wolfgang Brysch 博士说。

 据悉,MetrioPharm 正计划启动一项为期 3 月的 2b 期临床试验。我们祝愿这项临床试验能取得良好结果,为患者带来福音。

 参考资料:

 [1] MetrioPharm Announces Positive Top-Line Results from a Phase IIa Study in Moderate-to-Severe Psoriasis with its Oral Lead Compound MP1032

 [2] MetrioPharm 官方网站