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 当地时间3月10日-12日，2017迈阿密乳腺癌大会在迈阿密海滩枫丹白露大酒店召开。来自世界各地的乳腺癌专家齐聚一堂，对乳腺癌治疗的进展进行了汇报和热烈讨论。

 当地时间3月10日-12日，2017迈阿密乳腺癌大会在迈阿密海滩枫丹白露大酒店召开。来自世界各地的乳腺癌专家齐聚一堂，对乳腺癌治疗的进展进行了汇报和热烈讨论。

 来自美国的William教授在大会上称，大会中比较受关注的话题为CDK4/6和mTOR抑制剂联合传统内分泌治疗改善了激素受体阳性(HR+)、Her-2阴性进展期乳腺癌的临床结局，其中CDK4/6的三个药物之争最引人注目。

 Palbociclib, ribociclib和abemaciclib是现有的3个重要的CDK4/6抑制剂。如下为3个药物现在的试验证据(分别为 白兰鸽，蒙娜丽莎和皇帝 试验)和FDA认证情况。

PALOMA（白兰鸽）

 2015年2月，根据PALOMA-1Ⅱ期试验结果，FDA加速审批了palbociclib在绝经后、ER+、Her-2阴性转移性乳腺癌患者中的适应症。

 在这个开放的Ⅱ期研究中，CDK4/6抑制剂palbociclib联合来曲唑与单药来曲唑相比减少了患者51%的复发风险。联合用药组与单药组的无进展生存期(PFS)对比为20.2个月 vs 10.2个月。

 PALOMA-2 Ⅲ期试验随访数据证明了该观点，结果表明，palbociclib的加入降低了42%的复发风险。中位PFS提高了10个月以上。根据该研究结果，palbociclib提交了FDA完全认证的申请，今年4月有望批复。

MONALEESA（蒙娜丽莎）

 Ribociclib在2016年11月获得了FDA在联合来曲唑应用于HR+、Her-2阴性进展期乳腺癌适应症中的优先评审资格。该申请主要基于MONALEESA-2试验的Ⅲ期数据。

 MONALEESA-2的Ⅲ期数据表明，ribociclib联合来曲唑一线治疗HR+、HER-2-的进展期乳腺癌，较单药来曲唑降低了44%的复发风险。FDA计划与palbociclib一起批复该药上市的适应症。

MONARCH（皇帝）

 第三个CK4/6抑制剂家族的成员为abemaciclib，其在MONARCH-1的Ⅱ期试验中对既往接受过多线治疗的、难治型HR+、Her-2-的进展期乳腺癌患者进行单药治疗，表现不俗。

 该单臂的临床试验在2016 ASCO年会上即有报道，结果表明，abemaciclib在该患者群中获得了接近20%的反应率。正在进行的MONARCH 2试验正在评估氟维司群联合或不联合abemaciclib在HR+、HER-2-进展期乳腺癌中的疗效。

 在这些新出现的CDK4/6抑制剂的新药的 战争 中，终会有一个异军突起者。以后如何最优化应用这些药物是一个非常值得讨论的话题。

其它话题

 在HR+的患者治疗中，mTOR抑制剂在来曲唑及阿那曲唑治疗进展后联合依西美坦也有一席之地，依维莫司联合依西美坦已基于BOLERO-2试验被FDA批准。

 William表示，其它热点就当属PI3K抑制剂在HR+乳腺癌中的表现了。PI3K抑制剂的有些试验在术前获得了阳性结果，有些在转移性乳腺癌中使患者受益，但是，我们还没见到任何PI3K抑制剂的相关试验获得 全垒打 。

 信源：Novel Agents Improve Outcomes in HR+ Breast Cancer, onclive.com