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【2017 ISC】TARIS研究：三联抗血小板治疗在缺血急性期/TIA患者
发布时间：2017-03-08 08:19 类别：医学前沿资讯 标签：复发 缺血 来源：未知
【2017 ISC】TARIS研究：三联抗血小板治疗在缺血急性期/TIA患者中的预防复发的探索
作者： 复旦大学附属华山医院神经内科 崔梅 来源：壹生 日期：2017-03-07
缺血性卒中急性期和TIA患者存在较高的复发风险。依据目前指南，对于这类人群推荐使用阿司匹林+氯吡格雷的双联抗血小板治疗，并且双联抗血小板的预防效果治疗优于单抗。那么更为强效的抗血小板治疗是否会取得更好的预防效果呢?
基于此研究思路，英国Nottingham大学的研究团队在此次会议上汇报了TARIS研究结果。TARDIS是一项国际前瞻性随机开放标签试验。研究目的是评价三联抗血小板治疗30天，在急性缺血性卒中和TIA患者中的有效性和安全性。入组患者为发病48小时内的非心源性缺血性卒中或ABCD2评分大于4分的TIA患者。入组后随机分配至强化抗血小板治疗(联合阿司匹林，氯吡格雷和双嘧达莫)或指南抗血小板(单独氯吡格雷，或联合阿司匹林和双嘧达莫)治疗两组。治疗剂量为阿司匹林负荷剂量300mg，之后75mg/d;氯吡格雷负荷剂量300mg，之后75mg/d;双嘧达莫200mg每天两次。治疗时间为30天，30天之后患者接受阿司匹林+双嘧达莫或单独氯吡格雷治疗至90天。主要终点事件为卒中或TIA复发，及3个月时的mRS评分。次要终点包括：安全性评估，其他血管事件，BI指数，生活质量(EuroQol)，情绪(Zung)，认知(MMSE/TICS)等方面。
研究在2009年4月-2016年3月期间，招募了4个国家106个中心的3096名患者。基线平均年龄为69岁，男性63%，既往卒中史11%，糖尿病19%。在入组患者中，70%为缺血性卒中患者(入组时未对基线NIHSS评分加以限定),平均NIHSS评分4分。30%的TIA患者，平均ABCD2评分5.5分。10%的患者入组时发病时间 12小时，31%的患者 24小时.
研究表明，主要终点：90天mRS评分在两组之间未见明显差异，在1年总体复发事件上三联抗血小板也未取得更佳的效果。在安全性方面，90天评估，虽然在致死性出血方面两者无明显差异，但三联抗血小板组的出血事件率明显高于指南治疗组。
研究结论：不推荐三联抗血小板治疗，阿司匹林和氯吡格雷的双联抗血小板疗效还有待POINT研究结果进一步证实。
小编说: Philip Bath本人在会后分析道，本研究的入组计划为8000人，但后来由于DSM要求进行中期数据审查，得出了较为一致性的结果，因此提前终止了研究。Philip Bath的TADIS研究结果似乎与CHANCE研究并不完全一样，并未显示在早期强化抗血小板治疗可更好的早期预后。这可能是由于入组人群的差异，90天时的再发率较低可能是导致两组之间并未产生明显差异。另外，TADIS研究首次纳入了90天后卒中严重程度作为次要终点，其主要原因是认为任何可能TIA或者minor卒中再发都有可能影响到患者的卒中严重程度，多维度评价方式更好的证实了该研究的结论。
Ref：Phillp M Bath， Nikola Sprigg. Univ of Nottingham, United Kingdom. Intensive Versus Guideline Antiplatelet Therapy For Preventing Recurrence In Patients With Acute Ischaemic Stroke Or TIA: Main Results From The Triple Antiplatelets For Reducing Dependency In Ischaemic Stroke (TARDIS) Trial ( ISC 2017 LB4)
缺血性卒中急性期和TIA患者存在较高的复发风险。依据目前指南，对于这类人群推荐使用阿司匹林+氯吡格雷的双联抗血小板治疗，并且双联抗血小板的预防效果治疗优于单抗。那么更为强效的抗血小板治疗是否会取得更好的预防效果呢?
基于此研究思路，英国Nottingham大学的研究团队在此次会议上汇报了TARIS研究结果。TARDIS是一项国际前瞻性随机开放标签试验。研究目的是评价三联抗血小板治疗30天，在急性缺血性卒中和TIA患者中的有效性和安全性。入组患者为发病48小时内的非心源性缺血性卒中或ABCD2评分大于4分的TIA患者。入组后随机分配至强化抗血小板治疗(联合阿司匹林，氯吡格雷和双嘧达莫)或指南抗血小板(单独氯吡格雷，或联合阿司匹林和双嘧达莫)治疗两组。治疗剂量为阿司匹林负荷剂量300mg，之后75mg/d;氯吡格雷负荷剂量300mg，之后75mg/d;双嘧达莫200mg每天两次。治疗时间为30天，30天之后患者接受阿司匹林+双嘧达莫或单独氯吡格雷治疗至90天。主要终点事件为卒中或TIA复发，及3个月时的mRS评分。次要终点包括：安全性评估，其他血管事件，BI指数，生活质量(EuroQol)，情绪(Zung)，认知(MMSE/TICS)等方面。
研究在2009年4月-2016年3月期间，招募了4个国家106个中心的3096名患者。基线平均年龄为69岁，男性63%，既往卒中史11%，糖尿病19%。在入组患者中，70%为缺血性卒中患者(入组时未对基线NIHSS评分加以限定),平均NIHSS评分4分。30%的TIA患者，平均ABCD2评分5.5分。10%的患者入组时发病时间 12小时，31%的患者 24小时.
研究表明，主要终点：90天mRS评分在两组之间未见明显差异，在1年总体复发事件上三联抗血小板也未取得更佳的效果。在安全性方面，90天评估，虽然在致死性出血方面两者无明显差异，但三联抗血小板组的出血事件率明显高于指南治疗组。
研究结论：不推荐三联抗血小板治疗，阿司匹林和氯吡格雷的双联抗血小板疗效还有待POINT研究结果进一步证实。
小编说: Philip Bath本人在会后分析道，本研究的入组计划为8000人，但后来由于DSM要求进行中期数据审查，得出了较为一致性的结果，因此提前终止了研究。Philip Bath的TADIS研究结果似乎与CHANCE研究并不完全一样，并未显示在早期强化抗血小板治疗可更好的早期预后。这可能是由于入组人群的差异，90天时的再发率较低可能是导致两组之间并未产生明显差异。另外，TADIS研究首次纳入了90天后卒中严重程度作为次要终点，其主要原因是认为任何可能TIA或者minor卒中再发都有可能影响到患者的卒中严重程度，多维度评价方式更好的证实了该研究的结论。
Ref：Phillp M Bath， Nikola Sprigg. Univ of Nottingham, United Kingdom. Intensive Versus Guideline Antiplatelet Therapy For Preventing Recurrence In Patients With Acute Ischaemic Stroke Or TIA: Main Results From The Triple Antiplatelets For Reducing Dependency In Ischaemic Stroke (TARDIS) Trial ( ISC 2017 LB4)
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