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复发评分11
发布时间：2017-03-02 09:42 类别：医学前沿资讯 标签：复发 评分 来源：未知
复发评分11-25的早期乳腺癌患者，能否从化疗获益？
作者：佚名 来源：医脉通 日期：2017-03-01
新英格兰杂志发表了一篇文章通过大样本的前瞻性研究证实21基因检测在早期乳腺癌患者辅助治疗选择中的价值。使用21基因检测(Oncotype DX)对乳腺癌的复发风险进行评分(RS)，结果显示RS在0-10分的患者接受单纯内分泌治疗，RS>25分的患者接受内分泌+化疗。RS在11-25分的患者尚不能确定是否能够从化疗受益。
新英格兰杂志发表了一篇文章通过大样本的前瞻性研究证实21基因检测在早期乳腺癌患者辅助治疗选择中的价值。使用21基因检测(Oncotype DX)对乳腺癌的复发风险进行评分(RS)，结果显示RS在0-10分的患者接受单纯内分泌治疗，RS 25分的患者接受内分泌+化疗。RS在11-25分的患者尚不能确定是否能够从化疗受益。 Oncotype DX 21-基因检测分析是美国乳腺癌最常用检测方式，由美国Genomic Health公司研发，提取ER阳性乳腺癌患者的用福尔马林固定的石蜡包块(formalin-fixed，paraffin-embedded，FFPE)，用逆转录多聚合链反应(reverse-transcriptase polymerase chain reaction，RT-PCR)检测乳腺癌21基因的技术。 近期，发表在cancer杂志上的一项回顾性分析显示，对复发评分(RS)为11-25(以21-基因表达检测为基础)的激素受体-阳性、HER2-阴性、腋窝淋巴结-阴性乳腺癌患者，接受化疗或不接受化疗的结局是相似的。然而，这项研究限制了随访时间，意味从化疗获益的一些患者可能被排除。 研究作者Carlos H. Barcenas(休斯顿MD Anderson癌症中心Texas大学)讲道，Oncotype DX 21-基因检测分析是美国乳腺癌最常用检测方式，它提供的复发评分(RS)，已有研究表明对RS 11的患者接受单纯内分泌治疗的效果非常好。而在激素受体-阳性、HER2-阴性、淋巴结-阴性早期乳腺癌患者中，且这些患者的RS为11-25，化疗能否为她们提供额外获益，目前尚不清楚。 最新的这项研究纳入1424例患者，她们接受21基因表达分析。在这些患者中，297例患者(21%)RS为0-10，894例患者RS(63%)为11-25，233例患者(16%)RS 25。在这些亚组中，接受化疗的比例分别为1.7%(RS：0-10)、15%(RS：11-25)和73.4%(RS 25%)。
图1 按照个体复发评分的患者数量和接受化疗的患者比例
研究结果
一共有549例RS为11-25的女性在2005到2011年之间被诊断，通过化疗的接受度进行分类。在中位随访58个月后，有41例 结局事件 ，包括10例远端复发，3例局部复发，7例死亡，11例再次原发乳腺癌和10例其他部位原发性癌症。
在无侵袭性疾病生存期、无病生存期、无远处转移生存期和总生存期四个结局测量中，接受和不接受化疗的患者之间没有差异。
图2根据复发评分类别，接受或不接受化疗患者的(A)无侵袭性疾病生存期(IDFS)、(B)无病生存期(RFS)、(C)无远处转移生存期(DRFS)和(D)总生存期(OS)的Kaplan Meier曲线。橙线表示接受化疗的患者，绿线表示不接受化疗患者
化疗对无侵袭性疾病生存期影响的风险比为1.64(95% CI，0.73-3.71;P=0.233)。对于无病生存期，HR为1.46(95% CI，0.41-5.23;P=0.564)，无远处转移生存期的HR是1.25(95% CI，0.32-4.92;P=0.746)。对总生存期而言，HR是2.19(95% CI，0.44-11.0;P=0.340)。
图3根据复发评分类别，接受化疗患者vs不接受化疗患者的多变量分析。95% CI，95%置信区间;DRFS，无远处转移生存期;HR，风险比;IDFS，无侵袭性疾病生存期;OS，总生存期;RFS，无病生存期
研究作者们指出，由于事件总数较低，以及随访时间相对较短，研究结果具有局限性。在RS为11-25的乳腺癌患者亚组中，化疗获益也不能被排除，需要更长的随访期来观察未来事件发生情况。
Oncotype DX国内进展
Oncotype DX在欧美的临床试验已经证明其实用性，近年来，在亚洲地区也有相关试验开展。中国香港、日本、韩国等地区的临床试验表明：RS低分组复发风险低，可避免化疗，RS高分组复发风险高，需进一步化疗。
参考文献：
[1]Outcomes in patients with early-stage breast cancer who underwent a 21-gene expression assay.Cancer 2017 Feb 15;[Epub ahead of print]
[2]Prospective Validation of a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer.N Engl J Med 2015 Nov 19;373(21):2005-14 PMID:26412349
[3]乳腺癌Oncotype DX 检测研究进展，中国肿瘤2016 年第25 卷第3 期C hina C ancer,2016,V ol.25,N o.3：197-201
新英格兰杂志发表了一篇文章通过大样本的前瞻性研究证实21基因检测在早期乳腺癌患者辅助治疗选择中的价值。使用21基因检测(Oncotype DX)对乳腺癌的复发风险进行评分(RS)，结果显示RS在0-10分的患者接受单纯内分泌治疗，RS 25分的患者接受内分泌+化疗。RS在11-25分的患者尚不能确定是否能够从化疗受益。 Oncotype DX 21-基因检测分析是美国乳腺癌最常用检测方式，由美国Genomic Health公司研发，提取ER阳性乳腺癌患者的用福尔马林固定的石蜡包块(formalin-fixed，paraffin-embedded，FFPE)，用逆转录多聚合链反应(reverse-transcriptase polymerase chain reaction，RT-PCR)检测乳腺癌21基因的技术。 近期，发表在cancer杂志上的一项回顾性分析显示，对复发评分(RS)为11-25(以21-基因表达检测为基础)的激素受体-阳性、HER2-阴性、腋窝淋巴结-阴性乳腺癌患者，接受化疗或不接受化疗的结局是相似的。然而，这项研究限制了随访时间，意味从化疗获益的一些患者可能被排除。 研究作者Carlos H. Barcenas(休斯顿MD Anderson癌症中心Texas大学)讲道，Oncotype DX 21-基因检测分析是美国乳腺癌最常用检测方式，它提供的复发评分(RS)，已有研究表明对RS 11的患者接受单纯内分泌治疗的效果非常好。而在激素受体-阳性、HER2-阴性、淋巴结-阴性早期乳腺癌患者中，且这些患者的RS为11-25，化疗能否为她们提供额外获益，目前尚不清楚。 最新的这项研究纳入1424例患者，她们接受21基因表达分析。在这些患者中，297例患者(21%)RS为0-10，894例患者RS(63%)为11-25，233例患者(16%)RS 25。在这些亚组中，接受化疗的比例分别为1.7%(RS：0-10)、15%(RS：11-25)和73.4%(RS 25%)。
图1 按照个体复发评分的患者数量和接受化疗的患者比例
研究结果
一共有549例RS为11-25的女性在2005到2011年之间被诊断，通过化疗的接受度进行分类。在中位随访58个月后，有41例 结局事件 ，包括10例远端复发，3例局部复发，7例死亡，11例再次原发乳腺癌和10例其他部位原发性癌症。
在无侵袭性疾病生存期、无病生存期、无远处转移生存期和总生存期四个结局测量中，接受和不接受化疗的患者之间没有差异。
图2根据复发评分类别，接受或不接受化疗患者的(A)无侵袭性疾病生存期(IDFS)、(B)无病生存期(RFS)、(C)无远处转移生存期(DRFS)和(D)总生存期(OS)的Kaplan Meier曲线。橙线表示接受化疗的患者，绿线表示不接受化疗患者
化疗对无侵袭性疾病生存期影响的风险比为1.64(95% CI，0.73-3.71;P=0.233)。对于无病生存期，HR为1.46(95% CI，0.41-5.23;P=0.564)，无远处转移生存期的HR是1.25(95% CI，0.32-4.92;P=0.746)。对总生存期而言，HR是2.19(95% CI，0.44-11.0;P=0.340)。
图3根据复发评分类别，接受化疗患者vs不接受化疗患者的多变量分析。95% CI，95%置信区间;DRFS，无远处转移生存期;HR，风险比;IDFS，无侵袭性疾病生存期;OS，总生存期;RFS，无病生存期
研究作者们指出，由于事件总数较低，以及随访时间相对较短，研究结果具有局限性。在RS为11-25的乳腺癌患者亚组中，化疗获益也不能被排除，需要更长的随访期来观察未来事件发生情况。
Oncotype DX国内进展
Oncotype DX在欧美的临床试验已经证明其实用性，近年来，在亚洲地区也有相关试验开展。中国香港、日本、韩国等地区的临床试验表明：RS低分组复发风险低，可避免化疗，RS高分组复发风险高，需进一步化疗。
参考文献：
[1]Outcomes in patients with early-stage breast cancer who underwent a 21-gene expression assay.Cancer 2017 Feb 15;[Epub ahead of print]
[2]Prospective Validation of a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer.N Engl J Med 2015 Nov 19;373(21):2005-14 PMID:26412349
[3]乳腺癌Oncotype DX 检测研究进展，中国肿瘤2016 年第25 卷第3 期C hina C ancer,2016,V ol.25,N o.3：197-201
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