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达格列净辅助治疗1型糖尿病是否长期安全有效?这里有答案

发布时间:2021-03-23 12:02 类别:医学话题 标签: 来源:环球医学网

达格列净用于2型糖尿病患者,已经显示出一系列优势。2021年2月,发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究显示,格列净辅助治疗在1型糖尿病(T1D)患者中有血糖和体重方面的获益,且不增加严重低血糖发生率。 目的:旨在评估达格列净辅助治疗在T1D患者中的有效性和安全性。 材料和方法:DEPICT-1和-2是为期24周的随机双盲平行组研究,有28周的拓展期。纳入糖化血红蛋白为7.5%~10.5%的T1D成人患者,按照1:1:1的比例,随机分配至达格列净5mg、10mg或安慰剂组中。在两项研究的探索性汇总分析中,考察了达格列净短期和长期有效性和安全性。 结果:在有效性分析中,达格列净5mg、10mg和安慰剂组分别纳入了530、529和532名患者;安全性分析中,达格列净5mg、10mg和安慰剂组分别纳入了548、566和532名患者。治疗组间的基线特征相似。24周时,与安慰剂相比,达格列净5mg和10mg组的糖化血红蛋白降低(-0.40%、-0.43%、0.00%),体重降低(-2.45kg、-2.91kg、0.11kg)。与安慰剂相比,治疗52周后,5mg和10mg组的糖化血红蛋白和体重也降低。组间严重低血糖事件的发生相似。与安慰剂(1.1%)相比,治疗52周后,5mg(4.0%)和10mg(3.5%)组出现明确糖尿病酮症酸中毒(DKA)的患者比例高,多数事件的严重程度为轻度或中度,所有事件都随着治疗而缓解。 结论:治疗52周后,与安慰剂相比,达格列净产生了血糖和体重方面的获益,不增加严重低血糖发生率。达格列净组报道的DKA事件数多于安慰剂,这也强调了合理患者选择、患者教育和风险减轻策略的重要性。 (选题审校:王楚慧 编辑:贾朝娟) (本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。) 参考资料: Diabetes Obes Metab. 2021 Feb;23(2):549-560. Long-term efficacy and safety of dapagliflozin in patients with inadequately controlled type 1 diabetes: pooled 52-week outcomes from the DEPICT-1 and -2 studies https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33145944/