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本文为BMJ杂志刊登的一位临床医生对于NICE他汀指南的质疑与建议，文中围绕“普适性他汀治疗”概念进行了分析阐述。

是否需要给予心血管疾病年风险率为1%的患者他汀治疗，这是近期扩大他汀治疗范围的热点问题。但是由于小型报刊等媒体与药物公司两份的推波助澜，该问题的讨论已经不适宜的简化成有关副作用的争论。

有人辩称，医学界人士在获得相关证据前不应该参与到这场风暴中，而且“普适性他汀治疗”这个命题过于宽泛，不能仅仅依靠消除潜在偏倚数据就可以回答，事实上这个问题需要社会多方面的努力。

David Barer医生在文中尖锐的指出，我们有必要开展全国范围内的单个患者随机对照研究（N-of-1 trial）来回答“百分之一群体”这个问题。具体来讲，将患者随机分为安慰剂组与他汀组，并配合个体症状汇总及评估认知功能等多方面的措施。

David Barer医生表示，尽管与对照组相比，他汀试验中的生存曲线在开始的几年有所改变，但是最终两者在底部会合，所以有几个问题必须要回答：

1.他汀治疗时间长短应如何调控；

2.在生命终末期，给予的他汀治疗究竟能起到何种作用；

3.如果老年患者或因身体其他情况恶化而死亡，那么如何评判预防致死性心脏病对于个人或社会的收益。

David Barer医生认为从临床试验人群得到的结论外推应用到低风险率人群是可取的，但是不能仅仅因几年治疗的收益就对他汀终生治疗妄加推崇。

在低风险人群开展他汀终生治疗试验的可操作性欠佳，但是有关他汀停药或再治疗的试验为解决问题提供了线索，如他汀是否可以降低老年痴呆风险率，及他汀是否影响患者老年的生活质量等。相同的思路也可用于研究老年患者使用的其他“预防型”药物。

因此，David Barer医生最后总结称，“只有得到了上述试验的数据支持，NICE才有资格在该问题上发出声明，医生才可以有所依据的进行治疗。”

信源地址：http://www.bmj.com/content/349/bmj.g4192