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类风湿关节炎患者下消化道穿孔风险:托珠单抗会更获益吗?

发布时间:2017-04-21 08:20 类别:药物安全 标签:穿孔 来源:环球医学

类风湿关节炎不只是关节痛,消化道、神经经系统、肾等各器官也会受损。2017年3月,发表在《Ann Rheum Dis.》的一项研究调查了托珠单抗vs其他生物制剂或传统合成的DMARD治疗类风湿关节炎患者下消化道穿孔的风险。

目的:旨在调查托珠单抗(TCZ)治疗的类风湿关节炎(RA)患者发生下消化道穿孔(LIPs)的风险。

方法:在德国生物制剂注册类风湿关节炎:生物治疗观察中观察到的13310名RA患者中,报道了截止到2015年10月31日的141名具有可能与穿孔相关的严重胃肠道事件的患者。所有事件都经过两名对治疗暴露盲的医生的独立验证。

结果:53972患者年(PY)中,观察到37例LIPs(32例发生在结肠/西格玛)。仅有两名患者具有憩室炎史(1例在TCZ组)。年龄、当前/累积糖皮质激素和非甾体抗炎药与LIP风险显著相关。与所有其他治疗(0.2~0.6/1000PY)相比,TCZ(2.7/1000PY)组患者的LIP粗发生率显著性增加。TCZ的调整HR(参考传统合成的(cs)改善病情抗风湿药(DMARDs))为4.48(95% CI,2.0~10.0),肿瘤坏死因子- 抑制剂(TNFi)为1.04(0.5~2.3),其他生物DMARDs为0.33(0.1~1.4)。4/11例接受TCZ治疗的患者表现为无典型的LIP症状(急腹症,剧烈疼痛)。仅有1例患者具有高度增加的C反应蛋白(CRP)。四分之一的患者LIP后30天内死亡(9/37),分别为TCZ治疗的5/11例患者,TNFi治疗的2/13例患者,csDMARD治疗的2/11例患者。

结论:本真实世界研究中观察到的TCZ治疗下的LIP发生率与TCZ的随机对照试验中观察到的一致,并且其发病率高于所有其他DMARD治疗。为了在日常实践中确保TCZ的安全使用,医生和患者应该意识到,TCZ治疗时,LIP可以仅出现轻度症状以及无CRP增高的现象。

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27405509

(选题审校:门鹏 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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