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有观察性研究显示高剂量的他汀会增加急性肾脏损伤风险。但2014年5月，发表在《J Am Heart Assoc》上的一项对2项大规模他汀研究结果的研究显示，急性ACS后使用高效他汀并未增加肾脏损伤的风险。

背景：观察性研究结果显示高剂量他汀类药物会增加急性肾脏损伤风险，已经引起了关注。因此，我们研究了在两个他汀类药物治疗随机实验中肾脏损伤的发生率。

方法和结果：PROVE IT‐TIMI 22研究纳入4162例患急性冠脉综合症（ACS）受试者，并将他们随机将分配服用阿托伐他汀80mg/天或普伐他汀40mg/天。A-to-Z纳入4497例ACS后受试者，随机将他们分配高剂量（辛伐他汀40mg/天 1个月，随后给予辛伐他汀80mg/天）或延迟中等剂量他汀类药物疗法（安慰剂 4个月，随后后给予辛伐他汀20mg/天）。在连续时间点上集中评估血清肌酐酸水平。通过回顾数据库确定肾脏损伤相关的不良事件。两个试验中，在基线和整个随访过程中，平均血清肌酐酸水平在治疗组间是相似的。在A-to-Z研究中，血清肌酐酸升高1.5倍或者 0.3 mg/dL的发生率在随机接受高剂和延迟的中等效果他汀疗法的受试者中分别为11.4%和12.4%（比值比[OR]=0.91；95%置信区间[CI]=0.76～1.1；P=0.33）。在PROVE IT‐TIMI 22研究中，该发生率在随机接受阿托伐他汀80mg/天和普伐他汀40mg/天治疗的受试者中分别为9.4%和10.6% （OR=0.88；95% CI=0.71～1.09；P=0.25）。在不同肾脏损伤阈值、糖尿病患者或中度肾脏功能不全者中，均观察到一致的结果。肾脏损伤相关不良事件的发生率在接受高效和中等效果他汀疗法的患者中并无统计学差异（OR=1.06；95%置信区间=0.68～1.67；P=0.78）。

结论：这2项大规模急性ACS后他汀治疗随机试验纳入的患者中，使用高剂量他汀并未增加肾脏损伤的风险。

（选题审校：门鹏 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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