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美国食品药品管理局2月26日表示已停止安进旗下试验药物西那卡塞(Sensipar)的所有儿科临床试验,因参与该药物临床试验的一名14岁的患者... [阅读全文]
4月30日,美国食品药品管理局(FDA)宣布由于托伐普坦(大冢美国制药)存在严重并且可能致命的肝损伤风险而对其使用设置新的限制。 托... [阅读全文]
继去年6月美国FDA警示来那度胺的新肿瘤类型风险增高之后,英国官方机构近日也提示该药有可能导致严重肝损伤风险。对此,正在首仿该药... [阅读全文]
国家食品药品监督管理总局(CFDA)正在尝试将中国早期临床试验的通道放开。 记者近日从诺华中国方面确认,该公司治疗肺癌的新药&... [阅读全文]
糖尿病药物维格列汀对糖尿病合并心衰患者可能有帮助,但一项安慰剂对照临床试验显示这款药物的心血管安全性还不确定。 根据苏格兰... [阅读全文]
为加强药物临床试验监督管理,推进药物临床试验信息公开透明,保护受试者权益与安全,国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告... [阅读全文]
将近有三分之一(29%)的大规模临床试验在结束5年后仍未公布数据。并且日前发布在bmj.com上的一项研究发现,在这些未公布数据的临床试... [阅读全文]
28日发布在《美国医学协会杂志》上的一项研究发现,获得美国食品药品管理局(FDA)加快审评的新药正在更少的患者身上进行试验,从而... [阅读全文]
美国当局正就一项重要的临床试验对阿斯利康展开调查,这项临床试验曾被用来赢得阿斯利康旗下心脏新药替格瑞洛(Brilinta)的上市批准,目... [阅读全文]
研究人员表示,糖尿病药物临床试验应将检测心衰作为一项重要的结局试验。心衰住院治疗是糖尿病一项最常见并且是可预见的重要并发症... [阅读全文]
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